При сердечной недостаточности поможет нейрегулин?
Новый препарат продемонстрировал эффективность при сердечной недостаточности
Анна Ставина, XX2 век
Цимаглермин (cimaglermin), новый экспериментальный препарат, также известный как «глиальный фактор роста 2» (glial growth factor 2, GGF2) и «нейрегулин-1β» (neuregulin-1β), может помочь в восстановлении функций сердца у пациентов, страдающих сердечной недостаточностью. Результаты первых испытаний препарата на людях были опубликованы в издании JACC: Basic to Translational Science (Lenihan et al., A Phase I, Single Ascending Dose Study of Cimaglermin Alfa (Neuregulin 1β3) in Patients With Systolic Dysfunction and Heart Failure).
Сердечная недостаточность, характеризующаяся ухудшением сердечной деятельности, является одной из самых распространённых причин смерти по всему миру. Многие пациенты, страдающие этим заболеванием, особенно те, у кого диагностирована тяжёлая систолическая дисфункция левого желудочка, не отвечают на существующие варианты терапии в достаточной степени.
Исследователи изучили безопасность и эффективность однократного введения цимаглермина. Препарат представляет собой фактор роста, помогающий структурным, обменным и сократительным элементам сердца восстанавливаться после повреждения. В исследование были включены 40 пациентов с сердечной недостаточностью, получавших наиболее подходящую терапию на протяжении, как минимум, трёх месяцев до начала работы. У пациентов, получивших высокую дозу цимаглермина, было зарегистрировано стабильное увеличение фракции выброса левого желудочка (ФВЖЛ) на протяжении 90 дней. Максимальный эффект был зарегистрирован на 28 день после введения препарата. Изменение ФВЖЛ сравнивалось с данными, полученными в контрольной группе пациентов, получивших плацебо.
Ранее препарат продемонстрировал положительные эффекты на животных моделях инфарктов и инсультов. В частности, у крыс, перенёсших инсульт, на фоне использования цимаглермина наблюдалось ускоренное прорастание аксонов и формирование синапсов.
«Результаты работы поддерживают продолжение клинических испытаний препарата “цимаглермин”, включая изучение безопасности лекарства и детальное исследование его влияния на клинические исходы сердечной недостаточности, – рассказывает ведущий автор исследования доктор Дэниел Ленихан (Daniel Lenihan) из отделения сердечно-сосудистых лекарственных средств Университета Вандербильта (Vanderbilt University). – Как и в случае с любыми другими экспериментальными препаратами, чтобы определить соотношение рисков, связанных с цимаглермином, и пользы от его применения, потребуются дополнительные исследования и нормативный контроль. Только после этого можно будет понять, должен ли этот препарат получить разрешение на клиническое использование».
Наиболее распространёнными побочными эффектами, связанными с приёмом препарата, стали головная боль и тошнота. У одного пациента, получившего максимальную из запланированных дозу цимаглермина, были зарегистрированы нежелательные явления, подпавшие под критерии Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration). В соответствии с рекомендациями, участник был выведен из исследования в связи с повреждением печени, обусловленным препаратом.
Ограничениями исследования включили в себя небольшой размер выборки и однократный, а не курсовой приём препарата.
«Хотя итоги этой работы следует рассматривать как предварительные из-за небольшого числа участников, они очень впечатляют, – отметил доктор Дуглас Манн (Douglas Mann), главный редактор журнала JACC: Basic to Translational Science. – Вместо блокирования фундаментальных механизмов, ведущих к сердечной недостаточности, мы можем, как показывают ранние результаты использования цимаглермина, разработать препарат, помогающий сердцу восстановиться за счёт собственных ресурсов. Если итоги этой работы удастся воспроизвести в клинических испытаниях II и III фазы, это может привести к изменению парадигмы лечения пациентов с сердечной недостаточностью».
Портал «Вечная молодость» http://vechnayamolodost.ru
27.12.2016