Подписаться на новости
  • Сенатор
  • ООО "Ай Вао"
  • healthage-forum
  • vsh25
  • Vitacoin

Прогресс, но не панацея

FDA одобрило первый препарат для предотвращения мигреней

Юлия Коровски, ХХ2 век

Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, FDA) одобрило первый препарат для предотвращения мигреней. Лекарство под названием Aimovig (erenumab) нужно колоть раз в месяц, и стоить это удовольствие будет 575 долларов за дозу. Но поскольку аналогичные препараты разрабатывают другие компании, можно ожидать, что со временем цена снизится.

Мигрень – серьёзное неврологическое заболевание, которое проявляется головной болью, часто в одной половине головы. Иногда оно сопровождается тошнотой или повышенной чувствительностью к свету и звукам. Некоторые могут предсказывать появление приступов заранее благодаря «ауре» – вспышкам света или зигзагам перед глазами, покалыванию или другим тактильным ощущениям. Мигрень не всегда и не у всех мучительна, но в тяжёлых случаях приступы могут вызывать сильную боль и длиться очень долго – до 15 и даже 20 дней в месяц (в совокупности).

Aimovig – это первый препарат, одобренный FDA не для лечения, а для предотвращения мигреней. Он относится к новому классу лекарств – блокаторы кокальцигенина (кальцитонин ген-родственного пептида, КГРП или calcitonin gene-related peptide, CGRP). КГРП был открыт Д. Коппом в 1961 году, искусственно синтезирован в 1968 году; изучая это вещество, исследователи пришли к выводу, что оно играет важную роль в развитии приступов. Эксперименты показали, что у людей, склонных к мигреням, после введения КГРП начинаются головные боли. В надежде создать лекарство, фармкомпании занялись разработкой антител.

Первыми к финишу – регистрации препарата в США – пришли компании Amgen и Novartis, которые совместно разработали Aimovig. Они будут продавать шприц-ручки, наполненные препаратом (70 и 140 мг) по цене около 575 долларов за штуку или 6 900 долларов в год. Граждане США, вероятно, смогут оплатить Aimovig за счёт страховки – производитель уверяет, что цена для них может упасть до 5 долларов в месяц. Лекарство появится на рынке уже через неделю.

Насколько оно эффективно? FDA приводит сухие цифры. Производители провели три клинических испытания, в которых участвовали 955, 577 и 677 человек. Длились они шесть, три и три месяца соответственно. В среднем пациенты, принимавшие Aimovig, жили без мигрени на один-два дня дольше, чем те, кто принимал плацебо. На первый взгляд, эти цифры не очень впечатляют, но стоит помнить вот о чём: во-первых, одни люди более чувствительны к препаратам, чем другие, а исследования показывают усреднённый результат. Во-вторых, Aimovig – только первый зарегистрированный представитель такого класса лекарств. Разработкой антител к КГРП занимаются ещё как минимум три компании: Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Eli Lilly and Company и Alder Biopharmaceuticals. Вполне возможно, что одна из них выпустит на рынок более эффективный препарат. Как сформулировали в редакции журнале JAMA, новые лекарства – это «прогресс, но не панацея».

Портал «Вечная молодость» http://vechnayamolodost.ru


Читать статьи по темам:

лекарства нормативные акты Версия для печати
Ошибка в тексте?
Выдели ее и нажми ctrl + enter
назад

Читать также:

Конопля против эпилепсии

В отличие от других препаратов на основе марихуаны, Эпидиолекс прошёл все испытания, необходимые для получения одобрения FDA.

читать

Гомеопатия – не за казённый счёт

Крупный британский гомеопатический центр потерял возможность тратить деньги National Health Service на свою деятельность.

читать

Закручивание гаек

FDA предложило ужесточить политику в отношении гомеопатических препаратов. По мнению его представителей, такие «лекарства» небезопасны.

читать

Депутат против гомеопатов

Кроме ограничения рекламы, предлагается писать на упаковках гомеопатических препаратов «Не обладает клинически доказанными лечебными свойствами».

читать

190 миллионов фунтов в год

Представители NHS England считают, что лучше сэкономить на неэффективных и вредных «лекарствах», а на эти деньги купить действительно эффективные препараты.

читать