Подписаться на новости
  • Сенатор
  • ООО "Ай Вао"
  • Биомолтекст2020
  • vsh25
  • Vitacoin

Ждем итогов фазы II

Китайская вакцина от COVID-19 успешно протестирована на добровольцах

Светлана Маслова, Хайтек+

Вакцина Ad5-nCoV вызывала быстрый иммунный ответ у всех 108 добровольцев, а также хорошую переносимость и безопасность для человека, заявили ученые. Уже запущена вторая фаза испытаний с участием 500 человек. В этой группе акцент сделан на тестировании вакцины на пожилых людях.

Ученые из Пекинского института биотехнологий представили итоги первой фазы клинических исследований вакцины Ad5-nCoV. Они оценили результаты как многообещающие: вакцина показала безопасность и быстрый иммунный ответ против SARS-CoV-2 у всех участников. Всего в этом этапе приняло участие 108 мужчин и женщин со средним возрастом 36 лет. Их работа опубликована в журнале Lancet (Zhu et al., Safety, tolerability, and immunogenicity of a recombinant adenovirus type-5 vectored COVID-19 vaccine: a dose-escalation, open-label, non-randomised, first-in-human trial).

Вакцина на основе аденовирусного вектора вводилась внутримышечно – однократно в трех различных дозировках в каждой группе.

Уровень нейтрализующих антител увеличился на 14 день после вакцинации и достиг пика на 28 день.

Ученые также зафиксировали увеличение количества связывающих антител у всех участников в зависимости от дозировки вакцины. В том числе, она стимулировала быстрый Т-клеточный ответ у большинства испытуемых, подчеркнули они. Наибольший ответ был в группах со средней и высокой дозировкой.

Авторы представили результаты побочных эффектов, которые они оценили на уровне хорошей переносимости. Наиболее частой реакцией была боль в месте инъекции (у 54% участников), лихорадка (46%), усталость (44%), головная боль (39%) и мышечная боль (17%). У одного участника в группе с высокой дозой были более серьезные реакции в виде усталости, одышки и мышечной боли, но они сохранялись только в течение двух суток.

Команда уже запустила вторую фазу исследований с участием 500 человек.

В этом этапе вакцина также будет тестироваться для участников старше 60 лет, которые считаются основной группой риска COVID-19.

Ученые планируют оценивать только низкие и средние дозировки. Основные результаты и побочные эффекты будут замерять в течение полугода после вакцинации.

Портал «Вечная молодость» http://vechnayamolodost.ru


Читать статьи по темам:

вирус вакцина клинические исследования Версия для печати
Ошибка в тексте?
Выдели ее и нажми ctrl + enter
назад

Читать также:

Moderna – один из лидеров

Первая фаза клинических исследований вакцины против Covid-19 прошла успешно. Это позволяет приступить к следующему этапу проверки.

читать

Обезьян привили от коронавируса

В ответ на повторное заражение в организме макак не развилась иммунная реакция, благодаря чему ученые уже начали испытания на добровольцах.

читать

Догнать и предупредить

Каждый раз, когда человечество сталкивается с новой инфекцией, одновременно стартуют три гонки: за лекарством, тест-системой и вакциной.

читать

Пластырь с вакциной

Новый микрочип высокой плотности HD-MAP может доставлять вакцину от гриппа без укола. И это далеко не все его преимущества.

читать

Против всех штаммов

Вакцина, содержащая 4 участка белков, характерных почти для всех штаммов вируса гриппа, прошла 2 фазу клинических исследований.

читать