Подписаться на новости
  • Сенатор
  • ООО "Ай Вао"
  • medtech
  • ММИФ-2018
  • БиоМолТекст-18

Биодженерики: прогноз роста продаж

Объем мирового рынка биосимиляров к 2020 г. может достичь 55 млрд дол. США

«Еженедельник Аптека» www.apteka.ua

Согласно докладу аналитической компании «GBI Research» (Global Biosimilars Market Value Could Hit $55 Billion by 2020, says GBI Research – ВМ) общий объем продаж биосимиляров – лекарственных средств биологического происхождения, содержащих аналог активного вещества биологического препарата – на мировом фармацевтическом рынке увеличится с 20 млрд дол. США, прогнозируемых по итогам 2015 г., до 55 млрд дол США к 2020 г. Как утверждают аналитики, рост этого рынка в первую очередь будет обусловлен перспективными препаратами, которые сейчас находятся на этапе разработки, а также стремлением правительств различных стран сократить расходы на здравоохранение.

Согласно данным компании «GBI Research» на сегодня биопрепараты составляют в среднем 17–20% глобального фармацевтического рынка с объемом продаж около 200 млрд дол. Стоит отметить, что эти продукты могут заменить 70% химических лекарственных средств в ближайшие 20 лет.

Как утверждает Самис Ладда (Sumith Ladda), аналитик по оценке компании «GBI Research», снижение цены биосимиляров на 30–50% по сравнению с оригинальными биопрепаратами может привести к значительной экономии расходов на здравоохранение.

В настоящее время проводятся исследования 642 биосимиляров, биоэквивалентных 146 оригинальным молекулам. При этом основная терапевтическая область применения кандидатов в препараты – это терапия онкологических заболеваний. Доля таких биосимиляров составляет 36%. В это же время на лекарственные средства, применяемые в области иммунологии, приходится 21% разработок. Следовательно, эти 2 сегмента сосредотачивают на себе более чем половину всех исследований.

С. Ладда подчеркнул, что сначала основными объектами для разработки биосимиляров были простые белки, такие как филгастрим и эпоэтин. Но сегодня акцент разработок переместился на моноклональные антитела, поскольку многочисленные блокбастеры на их основе теряют патентную защиту.

Кроме прочего, в докладе компании «GBI Research» говорится о том, что в то время, как нормативно-правовая база для одобрения биосимиляров была принята на всех крупных рынках, некоторые аспекты, например, взаимозаменяемость и вопросы, касающиеся экстраполяции по показаниям, должны быть еще согласованы и гармонизированы.

Как объяснил С. Ладда, Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency – ЕМА) разработало и внедрило четкие руководящие принципы для этой категории препаратов. Стоит отметить, что такие страны, как Япония, Китай и Южная Корея, уже разработали аналогичные рекомендации.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration – FDA) завершило работу над рекомендациями для биосимиляров в 2014 г. Уже 6 марта 2015 г. было выдано разрешение на маркетинг первому биосимиляру Zarxio/Зарсио (филграстим). Как утверждают аналитики, это свидетельствует об уверенном выходе биосимиляров на американский фармацевтический рынок. С. Ладда подчеркивает, что рынок биологических препаратов в США в 2 раза больше в денежном выражении по сравнению с таковым в странах ЕС. Но уровень внедрения биосимиляров в Европе почти в 4 раза выше, что свидетельствует о будущем увеличении доли этих препаратов на фармрынке США.

Портал «Вечная молодость» http://vechnayamolodost.ru
08.07.2015

Читать статьи по темам:

дженерики фармбизнес Версия для печати
Ошибка в тексте?
Выдели ее и нажми ctrl + enter
назад

Читать также:

Биодженерики идут в рост

Рынок биодженериков активно развивается и имеет хорошие перспективы роста. По данным аналитической компании «MarketsandMarkets», к 2018 г. их рынок может достигнуть 2 млрд долларов США.

читать

Рынок биоаналогов будет расти

Объем мирового рынка биоаналогов в 2013 г. составит 2,4 млрд долл. США, годовой прирост достигнет 20%. В долгосрочной перспективе прогнозируется постоянное увеличение объема упомянутого рынка в течение 10 лет.

читать

Обвал патентов: налетай – подешевеет!

В прошлом году начался процесс, который уже окрестили «патентным обвалом». Инновационные лекарства-блокбастеры ведущих мировых компаний, созданные в 90-е годы ХХ века, начали одно за другим терять патентную защиту.

читать

Фармрынок-2010

В 2010 г. фармкомпании будут смещать точку приложения сил на рынки развивающихся стран. В наследство от прошлого остаются экономический кризис, небольшая инновационная активность фармпроизводителей, проблема дженериков и экономия расходов на здравоохранение.

читать

Мировой фармацевтический рынок: состояние и тенденции

Несмотря на некоторое снижение темпов роста в этом году, глобальный фармацевтический рынок находится в прекрасном состоянии и на пороге крупных перемен.

читать