Пейсмейкер размером с витаминку
Исследователи университета Эмори создали беспрецедентно маленький водитель сердечного ритма Micra TPS и успешно провели клиническое исследование устройства.
В отличие от традиционных водителей ритма Micra TPS (Micra Transcatheter Pacing System), размер которого сопоставим с размером таблетки мультивитаминного препарата, не требует использования проводов, которые протягивают внутри кровеносных сосудов для того чтобы соединить устройство с сердцем. Эти провода нередко являются причиной серьезных осложнений, таких как инфицирование и повреждение вен.
Помимо отсутствия проводов, преимуществом Micra TPS, размер которого примерно в 10 раз меньше размера традиционных водителей сердечного ритма, является малоинвазивность процедуры его введения. Устройство доставляется в полость сердца с помощью катетера, вводимого через бедренную вену. Там оно прикрепляется к эндокарду – внутренней оболочке сердечной мышцы, регистрирует нарушения сердечного ритма и с помощью специальных электродов посылает в миокард нормализующие его электрические импульсы.
Всего в международном проспективном мультицентровом нерандомизированном клиническом исследовании, целью которого была оценка безопасности и функциональности Micra TPS в реальных условиях клинической практики, приняло участие 795 пациентов.
Согласно представленным исследователями данным, водитель сердечного ритма Micra TPS 792 был успешно имплантирован 792 из 795 (99,6%) участникам в 96 клиниках. 87% из принявших участие в работе специалистов ранее не имели опыта по введению Micra TPS.
Авторы считают, что ценность данного исследования заключается не только в том, что в нем приняли участие пациенты со всех уголков земного шара, но и в том, что проводившие процедуру операторы имели разное количество опыта работы новой технологией.
Они также отмечают, что приятной неожиданностью для них был низкий уровень осложнений в особенности более низкая, по сравнению с результатами предварительного клинического исследования устройства, частота развития экссудативного перикардита. Серьезные осложнения, такие как выпот в полость сердца, перфорация сердечной стенки, смещение устройства и сепсис, развились только у 1,5% пациентов в течение первых 30 дней после имплантации. Для сравнения, при проведении предварительного исследования этот показатель составил 2,89%, а для процедуры имплантации традиционных водителей сердечного ритма средняя частота развития острых осложнений составляет 4-5%.
Адъюнкт-профессор Майкл Эль-Чами (Mikhael El-Chami) из университета Эмори, вместе со своими коллегами проводивший первые имплантации Micra TPS в 2014 году, отмечает, что результаты данного исследования описывают исключительно краткосрочные результаты применения нового водителя сердечного ритма. Промежуточные и долгосрочные результаты, имеющие исключительно важное значение для клиницистов, будут представлены позже. Всего в продолжающееся на сегодняшний день клиническое исследование планируется включить 1830 пациентов.
Статья Paul R. Roberts et al. A Leadless Pacemaker in the Real-World Setting: The Micra Transcatheter Pacing System Post-Approval Registry опубликована в журнале Heart Rhythm.
Евгения Рябцева
Портал «Вечная молодость» http://vechnayamolodost.ru по материалам Emory University: World's smallest, leadless pacemaker yields positive results in Emory-led study.
23.05.2017