Подписаться на новости
  • Сенатор
  • ООО "Ай Вао"
  • Vitacoin

CAR-T: гонка с препятствиями

Клинические испытания генной терапии приостановили после смерти пациента

Юлия Коровски, ХХ2 век

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, FDA) приостановило два клинических испытания инновационной генной терапии CAR-T из-за смерти пациента. Об этом 4 сентября сообщила компания Cellectis, ответственная за проведение исследований. Тем не менее, на CAR-T рано ставить крест: на прошлой неделе FDA одобрила терапию фармацевтической корпорации Novartis.

CAR-T терапия работает иначе, чем традиционные методы лечения рака: у пациента берут образец T-лимфоцитов, и с помощью генной инженерии изменяют таким образом, чтобы они эффективно уничтожали опухоли. Затем их размножают и вводят обратно пациенту. У этого метода есть серьёзные недостатки: во-первых, лекарство фактически делают заново для каждого больного, поэтому оно стоит очень дорого, а во-вторых, у некоторых пациентов получить необходимые клетки невозможно. Французская компания Cellectis пыталась решить эту проблему и создать «универсальную» терапию: вместо клеток пациента учёные использовали клетки доноров. Если бы этот вид лечения оказался безопасным и эффективным, он был бы гораздо дешевле, а изготовление препарата занимало бы меньше времени.

Cellectis проводила два клинических испытания: с помощью CAR-T лечили острый миелоцитарный лейкоз и новообразование из бластных плазмоцитоидных дендритных клеток (ОБПДК). После того, как препарат ввели 78-летнему мужчине с ОБПДК, его иммунная система «встала на дыбы». Реакцию удалось подавить, но на восьмой день она вернулась, а пациент начал страдать от синдрома капиллярной утечки, и, несмотря на усилия врачей, спасти его не удалось. После этого FDA приостановила оба испытания – сейчас сотрудники Cellectis вместе с регулятором пытаются выяснить причины инцидента и внести необходимые изменения в протокол лечения.

Это не первый случай летального исхода в результате CAR-T терапии. В прошлом году компания Juno Therapeutics остановила клинические исследования в связи со смертью семи пациентов. Kite Pharma тоже столкнулась со смертью больного в ходе испытаний, однако представители FDA констатировали, что пациент был крайне тяжёлый. В настоящий момент Kite ожидает одобрения на регистрацию препарата. Гонку выигрывает Novartis – на прошлой неделе регулятор одобрил генную терапию компании для лечения острого лимфобластного лейкоза. Курс препарата под названием Kymriah будет стоить 475 000 долларов.

Портал «Вечная молодость» http://vechnayamolodost.ru
 07.09.2017


Читать статьи по темам:

лечение рака генотерапия Версия для печати
Ошибка в тексте?
Выдели ее и нажми ctrl + enter
назад

Читать также:

Новая эра в биомедицине

Появление первой в мире T-клеточной CAR-терапии провозглашает начало новой эры в отрасли биотехнологий и ведении онкологических заболеваний.

читать

Клинический случай

В перспективе генная терапия способна избавить людей от многих болезней. На практике сделан первый важный шаг: впервые этот метод одобрен для применения в онкологии.

читать

Novartis запустит первую в мире T-клеточную CAR-терапию

Консультативный комитет при FDA единодушно проголосовал за одобрение CTL019 – T-клеточной CAR-терапии, которой занимается «Новартис».

читать

Генетически модифицированные лимфоциты против рака крови

Донорские клетки были подвержены в общей сложности четырем генетическим модификациям, две из которых проводятся при помощи технологии редактирования генома TALENs.

читать

Чем поможет генная терапия

Биомедицинский кластер Фонда «Сколково» готовит к публикации первый научно-популярный альманах на русском языке, посвященный редактированию генома.

читать