Лечение лейкемии: хорошие новости
Для оценки эффективности и безопасности метода CAR Т-клеточной терапии с помощью тисагенлеклейсела (tisagenlecleucel) было организовано и проведено международное многоцентровое исследование.
Для терапии тисагенлеклейселом используются собственные лейкоциты больного, которые репрограммируют в лабораторных условиях и вводят обратно в кровь. Измененные клетки находят и уничтожают опухоль.
Метод в августе 2017 года был допущен до второй фазы клинических исследований лечения острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) – наиболее распространенной злокачественной опухоли у детей.
Исследование было проведено на базе нескольких клиник в США, Канаде, странах Европы, Японии и Австралии. Всего было задействовано 25 клиник из 11 стран мира. Оно было поддержано фармацевтической компанией «Новартис».
В исследовании участвовало 75 пациентов в возрасте от 3 до 21 года с рецидивирующей или рефрактерной формами В-клеточного ОЛЛ. У 61% из них был рецидив после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (пересадки донорского костного мозга) – метод терапии, являющийся на сегодняшний день последним в арсенале онкологов.
Как пишут авторы исследования, зачастую при неэффективности трансплантации костного мозга пациенты направляются в хоспис, где получают паллиативное лечение. Теперь есть другой выход: использовать CAR T-клеточную терапию, добиться ремиссии и отправить пациента домой.
Трехмесячная терапия тисагенлеклейселом привела к ремиссии ОЛЛ у 81% пациентов. Общая выживаемость в течение 6 месяцев составила 90%, в течение 12 месяцев – 76%. Медиана длительности ремиссии достигнута не была, тисагенлеклейсел оставался в крови до 20 месяцев.
Для сравнения в статье приводятся результаты исследования другого одобренного FDA метода лечения: на терапию ответили 20% пациентов с рецидивирующей или рефрактерной формами ОЛЛ, среднее время выживания составило 13 недель.
Побочные эффекты терапии тисагенлеклейселом отмечены в среднем у 73% пациентов. Среди основных – синдром высвобождения цитокинов у 77%, часто требовавший госпитализации в реанимационное отделение и назначения тоцилизумаба (48%), и умеренные неврологические нарушения у 40% пациентов.
CAR T-клеточная терапия – надежда для юных пациентов, страдающих ОЛЛ, особенно в условиях неэффективности традиционных методов лечения.
Статья Shannon L. Maude et al. Tisagenlecleucel in Children and Young Adults with B-Cell Lymphoblastic Leukemia опубликована в New England Journal of Medicine.
Аминат Аджиева, портал «Вечная молодость» http://vechnayamolodost.ru по материалам EurekAlert: Landmark international study: CAR T-cell therapy safe and effective in youth with leukemia.