Подписаться на новости
  • Сенатор
  • ООО "Ай Вао"
  • medtech
  • ММИФ-2018
  • Vitacoin

Yescarta против рака крови

ГМ-лимфоциты вылечили половину пациентов с крупноклеточной B-лимфомой

Дарья Спасская, N+1

Почти половина считавшихся безнадежными пациентов с агрессивной формой крупноклеточной B-лимфомы через 15 месяцев после терапии препаратом Yescarta не проявляют признаков заболевания. Исследователи сообщили об этом в отчете о клинических испытаниях препарата, опубликованном в New England Journal of Medicine (Neelapu et al., Axicabtagene Ciloleucel CAR T-Cell Therapy in Refractory Large B-Cell Lymphoma).

Препарат Yescarta (международное название аксикабтаген цилолейцел, акси-цел) представляет собой генно-модифицированные Т-лимфоциты с химерным антигенным рецептором (CAR-T) против белка CD19, сидящего на поверхности злокачественных B-лимфоцитов. В этом году он был одобрен Управлением по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США для лечения нескольких разновидностей крупноклеточной B-лимфомы у взрослых пациентов.

Исследователи из 22 медицинских центров, в которых проводилась вторая фаза клинических испытаний препарата, опубликовали отчет об испытаниях, в котором сообщили, что 42 процента пациентов по прошествии в среднем 15 месяцев с момента получения терапии, находятся в состоянии ремиссии, то есть не проявляют признаков заболевания. Некоторые пациенты находятся в состоянии ремиссии уже два года. Терапию пациенты получили в виде единоразового вливания в кровь их собственных Т-клеток, которые до этого отобрали и модифицировали путем встраивания в геном конструкции с рецептором против CD19.

Всего в исследовании приняли участие 111 пациентов с несколькими разновидностями агрессивной крупноклеточной B-лимфомы. Возраст больных был от 23 до 76 лет, и в среднем составлял 58 лет. У всех участников исследования болезнь возобновилась после одного или двух курсов лечения, либо пересадки костного мозга, и прогноз был очень плохой.

После получения терапии эффект наблюдался у 82 процентов пациентов. В течение трех месяцев половина пациентов полностью избавились от злокачественных клеток. Трое пациентов умерли по причинам, не связанным с терапией. Через год после получения препарата в полной ремиссии находились 42 процента пациентов.

Несмотря на обнадеживающие результаты лечения, терапия CAR-T сопровождается тяжелыми побочными эффектами. Среди них подавление иммунитета, неврологические расстройства и острая воспалительная реакция, связанная с одновременным выбросом медиаторов воспаления («цитокиновый шторм»).

B-Cell_Lymphoma.jpg

Из-за смерти пациента по причине последствий введения препарата, клинические испытания ГМ-лимфоцитов компании Cellectis пришлось прекратить.

В испытаниях Yescarta терапия вызвала побочные эффекты почти у всех участников. У 13 процентов наблюдался острый «цитокиновый шторм», а у 28 процентов — временные нарушения работы мозга. Подавление иммунитета наблюдалось у большинства участников, анемия — у половины. Все пациенты до включения в исследование были информированы о высоких рисках, связанных с терапией, тем не менее, для больных это был практически последний шанс на выздоровление.

Первый препарат на основе технологии CAR-T под торговой маркой Kumriah был одобрен в США в августе этого года для лечения острой лимфобластной лейкемии у пациентов в возрасте до 25 лет. В испытаниях препарата в течение трех месяцев после терапии выздоровели 83 процента безнадежных больных.

Портал «Вечная молодость» http://vechnayamolodost.ru


Читать статьи по темам:

лечение рака генотерапия лимфоциты Версия для печати
Ошибка в тексте?
Выдели ее и нажми ctrl + enter
назад

Читать также:

Вторая генотерапия лимфомы

FDA одобрило метод генной терапии Yescarta для лечения определенных типов крупноклеточной В-клеточной лимфомы.

читать

Новая эра в биомедицине

Появление первой в мире T-клеточной CAR-терапии провозглашает начало новой эры в отрасли биотехнологий и ведении онкологических заболеваний.

читать

Клинический случай

В перспективе генная терапия способна избавить людей от многих болезней. На практике сделан первый важный шаг: впервые этот метод одобрен для применения в онкологии.

читать

Novartis запустит первую в мире T-клеточную CAR-терапию

Консультативный комитет при FDA единодушно проголосовал за одобрение CTL019 – T-клеточной CAR-терапии, которой занимается «Новартис».

читать

Генетически модифицированные лимфоциты против рака крови

Донорские клетки были подвержены в общей сложности четырем генетическим модификациям, две из которых проводятся при помощи технологии редактирования генома TALENs.

читать