Подписаться на новости
  • Сенатор
  • ООО "Ай Вао"
  • medtech
  • ММИФ-2018
  • Vitacoin

Закручивание гаек

FDA собирается ещё немного усложнить жизнь гомеопатам

Анна Керман, ХХ2 век, по материалам The Washington Post: FDA takes more aggressive stance toward homeopathic drugs

В понедельник Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (US Food and Drug Administration, FDA) предложило ужесточить политику в отношении гомеопатических препаратов. По мнению представителей Управления, такие «лекарства» небезопасны – они могут, например, содержать потенциально вредные компоненты или позиционироваться как средства для лечения рака, сердечно-сосудистых заболеваний, алкоголизма или опиоидной зависимости, будучи при этом пустышками.

Гомеопатия основывается на концепции, предложенной в XVIII в. По мнению создателей этого подхода, вещества, вызывающие симптомы, характерные для тех или иных болезней, могут – будучи введены в организм в очень малых количествах – эти же симптомы вылечить. Современная доказательная медицина, основываясь на результатах многочисленных исследований, опровергла основные положения гомеопатии и продемонстрировала, что гомеопатические средства бесполезны в лучшем случае и опасны в худшем.

Согласно законодательству США, гомеопатические препараты должны проходить такую же процедуру регистрации, как и обычные лекарства. Однако, основываясь на документе, принятом в 1988 г., Управление по санитарному надзору использует «избирательное применение права», позволяющее выпускать и распространять гомеопатические «лекарства» без одобрения FDA. Руководители Управления не планируют заставлять производителей гомеопатии получать одобрение – по словам руководства FDA, такое решение было бы «непрактичным». Однако политика в отношении гомеопатических препаратов, представляющих угрозу для здоровья, вскоре должна измениться.

В качестве примера опасных гомеопатических средств можно назвать гомеопатические препараты, предназначенные для инъекционного введения, рекомендованные для применения особенно уязвимым группам пациентов (в частности, пожилым людям и детям). Опасения экспертов Управления вызвали также гомеопатические «лекарства», маркированные как средства для борьбы с серьёзными заболеваниями.

Чуть более года тому назад гомеопатические таблетки для облегчения симптомов прорезывания зубов стали причиной 10 младенческих смертей, ещё 400 детей получили отравления разной степени тяжести.

После этого инцидента в лабораториях FDA было подтверждено, что продукт содержал «белладонну в превышенных и непостоянных концентрациях».

«Некогда гомеопатические средства представляли собой нишевые продукты. Теперь гомеопатия превратилась в индустрию с трёхмиллиардным оборотом. Покупателям предлагаются гомеопатические препараты от всех болезней, начиная с онкологических и заканчивая простудными, – сообщает в заявлении представитель FDA Скотт Готтлиб (Scott Gottlieb). – Во многих случаях люди будут тратить деньги и возлагать надежды на терапию, которая способна принести мало пользы, не принести её вовсе или, хуже того, стать причиной существенного и даже необратимого вреда для здоровья». Среди возможных причин опасности гомеопатических «лекарств» Готтлиб назвал низкое качество производства и использование небезопасных ингредиентов.

Теперь, добавил Готтлиб, Управление хочет найти баланс между соображениями безопасности и потребностями людей, желающих продолжить использование гомеопатических препаратов.

По плану, многие средства не будут отнесены к «высокорисковым» и останутся в продаже. Об этом в ходе телеконференции сообщила журналистам Жанет Вудкок (Janet Woodcock), директор Центра оценки и исследования лекарств (Center for Drug Evaluation and Research) FDA.

Планы Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов уже вызвали критику со стороны Национального центра гомеопатии (National Center for Homeopathy) США.

В то же время Стивен Зальцберг (Steven Salzberg), биомедицинский инженер из Университета Джонса Хопкинса (Johns Hopkins University), ранее упрекавший FDA в бездействии, отметил, что маркетинг гомеопатических средств позволяет предположить, будто содержащиеся в коробках препараты «лечат всё: боли, простуды, астму, несварение, артрит – вы можете продолжить список самостоятельно. При этом никаких доказательств эффективности гомеопатии не существует в природе. С научной точки зрения, гомеопатия – это просто глупость, она ближе к религиозным воззрениям, чем к научным».

За последние несколько лет FDA неоднократно публиковало предупреждения относительно гомеопатических средств, например – содержащих цинк интраназальных гомеопатических форм, способных вызвать потерю обоняния. Предупреждения также касались противоастматических средств и других «лекарств», содержащих стрихнин, яд, используемый для борьбы с грызунами.

Напомним, что

– в ноябре 2016 года Федеральная торговая комиссия США потребовала, чтобы на этикетках всех гомеопатических средств, продающихся без рецепта, было указано, что а) научных доказательств эффективности продукта не существует и б) все заявления о пользе гомеопатии основываются на теориях, созданных в 1700-х и не признанных современными экспертами в области медицины;

– в феврале этого года меморандум о лженаучности гомеопатии опубликовала комиссия РАН по борьбе с лженаукой;

– в июле Национальная служба здравоохранения Англии объявила, что прекращает закупать гомеопатические препараты за государственный счёт;

– в сентябре с заявлением о необходимости усилить критику гомеопатии выступил Научный консультативный совет европейских академий.

Портал «Вечная молодость» http://vechnayamolodost.ru


Читать статьи по темам:

псевдолекарства псевдонаука нормативные акты Версия для печати
Ошибка в тексте?
Выдели ее и нажми ctrl + enter
назад

Читать также:

«Мы продаем вам пустышку»

Производителей гомеопатических препаратов обяжут предоставлять подтверждения их эффективности и безопасности или указывать на упаковках, что препарат не имеет научного обоснования.

читать

Финансирование гомеопатии: куда смотрит правительство?

По мнению экспертов, государственная поддержка гомеопатии способствует отказу пациентов от традиционной терапии, основанной на принципах доказательной медицины.

читать

Государство не должно платить колдунам. И гомеопатам тоже

«Колдовство тоже традиция – его тоже лицензировать?» – поинтересовался в ходе обсуждения вопроса о запрете государственного финансирования гомеопатических клиник член Комитета по науке и технике Палаты представителей.

читать

Не может быть двух видов медицины

Научный консультативный совет европейских академий призывает усилить критику гомеопатических продуктов.

читать

Это мрак

На днях всплыла информация, о которой просто необходимо рассказать, но при этом крайне сложно воздерживаться от непечатных выражений. Не лечите энцефалит гомеопатией!

читать

Гомеопаты продают не только пустышки

Гомеопатический препарат, содержащий белладонну, ядовитое растение, которое может привести к смерти от остановки дыхания, причастен к 400 случаям осложнений и даже гибели детей в США.

читать