Подписаться на новости
  • Сенатор
  • ООО "Ай Вао"
  • healthage-forum
  • vsh25
  • Vitacoin

Прощай, Глибера!

Самое дорогое лекарство в мире снимают с продажи

Glybera.png

Анна Ставина, ХХ2 век, по материалам MIT Technology Review: The World’s Most Expensive Medicine Is Being Pulled from the Market

Фармацевтическая компания UniQure, создатель первого средства для генной терапии на Западе, собирается снять свою разработку с продажи из-за недостаточного спроса. Препарат Глибера (Glybera) стал самым дорогим лекарством в истории: цена одного курса инъекций составляет около 1 млн долларов США. Средство на основе генетически модифицированных аденоассоциированных вирусов предназначалось для лечения редкого обменного заболевания, врождённого дефицита фермента липопротеиназы.

В Европе препарат был одобрен в 2012 г. Процесс сопровождался задержками и рядом замечаний по вопросам безопасности. Получение разрешения на использование Глиберы стало важной вехой на пути развития генной терапии, однако низкий спрос на препарат и сомнения в его эффективности негативно повлияли на UniQure.

«Дело не только в том, что препарат стоит миллион долларов. Средство было выпущено на рынок без достаточной доказательной базы, подтверждающей, что оно действительно стоит этих денег», – говорит Кейси Куинн (Casey Quinn), специалист по экономике здравоохранения из Центра биомедицинских инноваций (Center for Biomedical Innovation) Массачусетского технологического института (Massachusetts Institute of Technology). Куинн занимается изучением ценообразования на европейском фармацевтическом рынке.

На этой неделе представители компании UniQure сообщили, что не собираются продлевать лицензию на продажу Глиберы в Европе. Срок действия текущей лицензии заканчивается в октябре, препарат будет доступен пациентам вплоть до окончания действия документа.

«Применение Глиберы было чрезвычайно ограничено, и мы не можем представить, что в обозримом будущем спрос на препарат ощутимо вырастет», – сообщается в заявлении компании.

Куинн не считает, что неудача Глиберы может негативно сказаться на других препаратах для генной терапии. Однако проблемы коммерческого характера ставят нас перед вопросом, как именно должны устанавливаться цены на аналогичные средства в будущем.

В этом году одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration, USFDA) ожидают несколько препаратов для генной терапии. Среди них – средство для лечения врождённой слепоты, созданное компанией Spark Therapeutics, и противоопухолевый препарат для так называемой CAR-T терапии, совместная разработка компаний Novartis и Kite Pharma.

Портал «Вечная молодость» http://vechnayamolodost.ru
 24.04.2017

Читать статьи по темам:

генотерапия лекарства фармбизнес Версия для печати
Ошибка в тексте?
Выдели ее и нажми ctrl + enter
назад

Читать также:

ДНК-терапия остановила нейродегенерацию у мышей

Обнародованы результаты доклинических испытаний терапии двух нейродегенеративных заболеваний – спиноцеребеллярной атаксии и бокового амиотрофического склероза.

читать

Когда ослепшие прозреют?

Ученые всего мира ломают головы над решением проблемы слепоты – над тем, как остановить потерю зрения и как вернуть его уже ослепшим людям. И они делают значительные успехи.

читать

Еще раз об омоложении

Пожалуй, каждый, кто находил у себя первую морщинку или первый седой волос, нет-нет да и задумывался о том, как было бы здорово, если бы ученые придумали лекарство от старости.

читать

Мышей вылечили от наследственной тугоухости

Международной группе учёных удалось вылечить у подопытных мышей один из 300 генетических дефектов, способных нарушить работу волосковых клеток внутреннего уха.

читать

Президент зовёт на прорыв

Нужно добиваться прорывных результатов в области биомедицины и здравоохранения, заявил В.Путин на заседания совета по стратегическому развитию и приоритетным проектам.

читать