ДНК-вакцина от ВИЧ: начинаем исследования на добровольцах
Исследователи университета Эмори и компании GeoVax Labs, Атланта, работающие под руководством доктора Гарриет Робинсон (Harriet L. Robinson), создали вакцину, защитившую обезьян от заражения вирусом иммунодефицита обезьян (Simian Immunodeficiency Virus, SIV) при многочисленных эпизодах инфицирования в течение более чем трех лет.
Протокол вакцинирования состоял из двух первичных вакцинаций (на 0 и 2-м месяцах жизни) и двух вспомогательных (на 4 и 6 месяцах). Первичная вакцинация заключалась во введении ДНК, экспрессирующих белки SIV и гранулоцито-макрофаго-колониестимулирующий фактор (ГМ-КСФ) – granulocyte macrophage colony stimulating factor, GM CSF. Последний является естественным белком, стимулирующим развитие иммунных реакций и, соответственно, повышающим способность вакцины запускать продукцию специфичных антител, способных уничтожать вирусные частицы до их проникновения внутрь клеток-мишеней. При вспомогательном вакцинировании животным вводили ослабленный поксивирус, экспрессирующий белки SIV.
Спустя шесть месяцев после последней вакцинации вакцинированных и невакцинированных животных подвергли 12 еженедельным эпизодам ректального введения вируса иммунодефицита обезьян. При этом общая эффективность вакцинации составила 70%, а эффективность для единичного эпизода инфицирования – 87%. В течение последующих двух лет неинфицированных животных подвергли еще двум сериям повторяющихся эпизодов заражения. При проведении второй серии эффективность вакцинации для отдельного эпизода инфицирования составила 82%, а при проведении третьей серии – 84%.
По словам доктора Робинсон, такая схема инфицирования была выбрана для того, чтобы воспроизвести условия заражения половым путем.
При проведении 1 и 2 фаз клинических исследований с участием более чем 400 неинфицированных пациентов разработанная исследователями вакцина первого поколения, не экспрессирующая ГМ-КСФ, продемонстрировала превосходные результаты с точки зрения ее безопасности, а также воспроизводимость реакций на вакцинацию.
На основании результатов этих исследований было получено разрешение на переход от фазы 1 первичного тестирования безопасности экспрессирующей ГМ-КСФ вакцины 2 поколения, начало которой запланировано на март этого года, к фазе 2b клинического исследования эффективности вакцины с участием добровольцев, входящих в группу высокого риска по инфицированию ВИЧ. Тестируемая вакцина предназначена для формирования иммунитета против штамма вируса, наиболее распространенного в Южной и Северной Америках. Лицензия на производство вакцины принадлежит компании GeoVax Labs. (Можно предположить – хотя в пресс-релизе университета Эмори об этом написано крайне невнятно – что вакцины для людей и 1, и 2 поколения экспрессируют белки вируса человеческого, а не обезьяньего иммунодефицита – ВМ.)
Доклад Harriet Robinson et al. Long-term Protection by a GM-CSF Co-expressing DNA/MVA Vaccine in the SIV/Macaque Model был представлен 7 марта на Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI), проходившей в Сиэтле, Вашингтон.
Евгения Рябцева
Портал «Вечная молодость» http://vechnayamolodost.ru по материалам Emory University:
HIV/AIDS Vaccine Shows Long-Term Protection Against Multiple Exposures in Nonhuman Primates.
14.03.2012