Тормоз для диабета
Вакцина от диабета I типа прошла вторую фазу клинических испытаний
Светлана Маслова, Хайтек+
Вторая фаза клинических испытаний показала важные результаты тестирования вакцины против сахарного диабета первого типа у людей с недавно установленным диагнозом. Пациентам удалось замедлить прогрессирование болезни за счет сохранения ключевой функции – самостоятельной выработки инсулина.
При сахарном диабете первого типа вырабатывающие инсулин клетки разрушаются и больше не могут регулировать уровень сахара в крови. По этой причине пациенты вынуждены пожизненно колоть инсулин. Разрушение происходит из-за ошибки иммунной системы, которая нацеливается против инсулин продуцирующих клеток. Шведские ученые из Линчепингского университета решили выяснить, можно ли остановить атаку иммунной системы с помощью инъекций определенного белка.
Статья Ludvigsson et al. Intralymphatic Glutamic Acid Decarboxylase With Vitamin D Supplementation in Recent-Onset Type 1 Diabetes: A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Phase IIb Trial опубликована в журнале Diabetes Care – ВМ.
Команда стала работать с ферментом глутаматдекарбоксилазой (GAD65), против которого иммунная система часто вырабатывает антитела на фоне диабета первого типа. Они надеялись сделать иммунный ответ более толерантным, чтобы остановить повреждение инсулин продуцирующих клеток.
Предыдущие исследования показали, что даже очень небольшое производство инсулина в организме полезно для здоровья пациента. У таких людей реже развивается гипогликемия и кетоацидоз – угрожающие жизни осложнения диабета, объясняют ученые, поэтому основная цель при создании вакцины была именно в сохранении этой функции.
Во второй фазе исследований приняли участие 109 добровольцев от 12 до 24 лет, которым установили диагноз в течение предыдущих шести месяцев. Ученые знали, что генетические факторы играют важную роль в реакции пациентов на лечение, поэтому они рассмотрели несколько вариантов генов человеческих лейкоцитарных антигенов, или системы тканевой совместимости (Human Leukocyte Antigens, HLA,), которые связаны с повышенным риском сахарного диабета первого типа. Например, при варианте HLA-DR3-DQ2 организм пациентов часто формирует антитела против GAD65 на ранней стадии болезни.
Около половины участников испытания имели вариант HLA-DR3-DQ2. Всем добровольцам провели инъекцию рекомбинантного GAD65, конъюгированного с гидроксидом алюминия (GAD-alum) в лимфатические узлы. До терапии и через 15 месяцев после инъекции ученые оценили естественную выработку инсулина организмом.
В подгруппе с генами HLA-DR3-DQ2 через 15 месяцев после инъекции более чем на 50% лучше сохранилась способность продуцировать инсулин по сравнению с подгруппой, получавшей плацебо. У добровольцев без данного генетического варианта значительного эффекта от лечения не было.
«Лечение с помощью GAD65 кажется простым, безопасным и многообещающим способом сохранить выработку инсулина примерно у половины пациентов с сахарным диабетом первого типа, – заявил первый автор работы Джонни Людвигссон. – Мы надеемся, что дальнейшие исследования приведут к созданию препарата, который сможет остановить прогрессирование болезни».
Портал «Вечная молодость» http://vechnayamolodost.ru