Управляя лейкозом
Таргетная терапия эффективна
Анна Ставина, XX2 век
Таблетка, которую нужно принимать один раз в день, изменила смысл диагноза «хронический миелоидный лейкоз» (ХМЛ). Теперь это не смертный приговор, а заболевание, которым можно управлять. Современные данные показывают, что лекарство под названием «Гливек» (Gleevec) помогает 83% пациентов прожить 10 лет и более – пусть и с побочными эффектами, включающими характерную сыпь, тошноту и быструю утомляемость.
Некоторые больные даже смогли вообще отказаться от приёма таблеток, несмотря на то, что болезнь не исчезла. Об этом сообщается в статье, опубликованной в издании New England Journal of Medicine
(Hochhaus et al., Long-Term Outcomes of Imatinib Treatment for Chronic Myeloid Leukemia).
В исследование, проведённое под руководством доктора Брайана Друкера (Brian Druker) из Орегонского университета науки и здоровья (см. пресс-релиз OHSU New England Journal of Medicine publishes long-term results of Gleevec® for patients with chronic myeloid leukemia), вошли 1100 пациентов.
«Гливек» стал первым образцом таргетной персонализированной терапии. До его появления на рынке у пациентов с ХМЛ было три варианта действий: проходить курс химиотерапии токсичными препаратами, искать донора для пересадки костного мозга или просто умереть. Ситуация изменилась после того, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило применение «Гливека». Сейчас, по данным Общества лейкемии и лимфомы (Leukemia & Lymphoma Society), 36-100 тыс. американцев смогли взять ХМЛ под контроль. Пациенты, которым врачи обещали несколько месяцев (максимум – три года) жизни, принимая «Гливек», живут уже 10, 15 и более лет.
В отличие от препаратов для химиотерапии, способных только уничтожать уже размножившиеся клетки (а также повреждать волосяные фолликулы, внутреннюю поверхность ЖКТ и другие здоровые ткани), «Гливек» направлен на специфическую генетическую мутацию. Именно она является причиной развития ХМЛ. Сейчас препараты для таргетной терапии распространены широко – они используются в лечении небольших групп онкологических пациентов, у которых выявлен определённый генетический дефект. Но в случае с ХМЛ, мутация присутствует практически у каждого больного. Благодаря этому, как сообщается в новом исследовании, на фоне приёма «Гливека» 10-летняя выживаемость пациентов составила 83,3%.
В Европе врачи постепенно начинают рекомендовать пациентам, хорошо реагирующим на терапию на протяжении года и более, остановить приём «Гливека». Считается, что отказаться от лечения без вреда для здоровья могут около 10% больных. В группе быстро ответивших на лечение этот показатель выше – он составляет около 40%.
К сожалению, несмотря на то, что «Гливек» присутствует на рынке уже более 15 лет, стоимость годового курса лечения по-прежнему высока – около 140 тыс. долларов США. У «Гливека» есть и дженерики – в них содержится то же действующее вещество, иматиниб (imatinib). Хотя годовой курс иматиниба индийского производства стоит 400 долларов, а канадского – 8800 долларов США, реальные расходы американского пациента на препарат намного выше. В 2001 г. стоимость лечения иматинибом составляла около 26 тыс. долларов США в год, но она повышалась на 10-20% ежегодно. Онкологи пытаются убедить Novartis, компанию, производящую оригинальный препарат, а также фирмы, выпускающие дженерики, снизить цены.
Существуют ещё два препарата, относящиеся к тому же классу, что и «Гливек». Это «Тасигна» (Tasigna) или «Нилотиниб» (Nilotinib) и «Спрайсел» (Sprycel) или «Дазатиниб» (Dasatinib). Они могут применяться у пациентов, не ответивших на терапию «Гливеком», или у тех, кто стал резистентен к «Гливеку» в результате появления новых мутаций. Однако годовой курс лечения каждым из этих средств также стоит около 150 тыс. долларов США.
Стоимость года терапии любым из противоопухолевых препаратов, одобренных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в 2014 г., составляет более 120 тыс. долларов США. Однако фармкомпании сообщают, что для пациентов, у которых нет медицинской страховки, существуют специальные условия приобретения препаратов. Что же касается застрахованных больных, то они, как отметили в компании Novartis, из своего кармана платят за «Гливек» менее 100 долларов в месяц.
Портал «Вечная молодость» http://vechnayamolodost.ru
10.03.2017