Подписаться на новости
  • Сенатор
  • ООО "Ай Вао"
  • TechWeek
  • Биомолтекст2020
  • vsh25

Российская фарминдустрия: делайте ставки!

Отечественная наука безнадёжна
Наталья Быкова, STRF.ru

На что делать ставку российской фарминдустрии: на импортные технологии или отечественные оригинальные инновационные препараты? Вице-президент по производству группы компаний «Биопроцесс» Владимир Колышкин считает, что для нашей фармы, как и для автопрома, более перспективен путь заимствований.

В стратегии развития «Фарма-2020» одной из главных задач названо увеличение доли продукции отечественного производства в общем объёме потребления на внутреннем рынке до 50 процентов в стоимостном выражении к 2020 году. По Вашим оценкам, реально ли выполнение этой задачи?

– И да и нет. Для разных видов продуктов ситуация складывается по-разному. Что касается антибиотиков, то при условии создания полного производственного цикла в России эта цель труднодостижима. Если говорить о биофарме, то вполне вероятно, что задача будет выполнена. Если речь вести о вакцинах, то и сегодня в большем объёме они производятся в РФ. Ситуацию с химико-фармацевтическими препаратами оценить сложно, здесь, скорее, более перспективно развитие дженериков при условии, что производимые в РФ субстанции будут конкурентоспособны по отношению к индийским и китайским.

За счёт чего может быть достигнуто увеличение доли рынка отечественных производителей?

– За счёт внедрения технологий из-за рубежа и со стороны государственных регуляторных органов экономического стимулирования производителей к внедрению новых технологий. С отечественной фундаментальной наукой, думаю, не стоит связывать больших надежд. Практически все учёные, которые были «заточены» на результат, уехали за рубеж и работают там, в бигфарме. Те, кто остались, «заточены», как правило, на научный интерес. Они все – очень хорошие, умные люди, но проводят эксперименты, целью которых являются сами эксперименты. Им просто интересно, что из этого получится. А люди, которые выпускают лекарственные средства, интересуются в первую очередь тем, что может быть внедрено в производство.

Но работа, основанная на интересе, также не исключает получение достойного результата…

– Критерий истины – практика, а за последние годы о внедрении в производство отечественных оригинальных инновационных препаратов мало что «слышно», кроме громких заявлений.

Учёные обычно говорят, что всё дело в неготовности отечественной фармпромышленности воспринять их разработки.

– Слава Богу, в стране есть биофармпромышленность. Есть компании, которые производят полностью отечественные инновационные препараты, но это, по большей части, исключение из правил. Если строго смотреть, то
по эффективности процессов российские разработки, предлагаемые к внедрению, заведомо менее выигрышны, чем те, с которыми на сегодняшний день работают зарубежные учёные.

Поэтому в данной ситуации, на мой взгляд, путь заимствований наиболее перспективный. В целом весьма пригоден для примера опыт автомобильной промышленности. По стране ездят иномарки, которые производят здесь же, в России. Конечно, наш автопром способен представить штучные экземпляры, например, КамАз, который регулярно выигрывает ралли «Париж – Дакар», но массово такие машины не выпускаются… Россия всегда славилась тем, что умела разрабатывать единичные высококачественные продукты «на заказ». Технология выпуска подразумевает воспроизводимость процесса обученным, мало-мальски грамотным человеком, а не каким-то суперкузнецом, который промышленным молотом виртуозно закрывает спичечный коробок.

Если говорить не о разработчиках, а непосредственно о фарминдустрии, её позициях на внутреннем российском рынке, нередко становится очевидным, что потребитель не в полной мере доверяет препаратам отечественного производства. Как Вы думаете, в чём причина такого отношения?

– В основном – в традициях самолечения в нашей стране, агрессивной рекламе зарубежной бигфармы. Естественно, это в первую очередь относится к препаратам, свободно реализующимся через аптечную сеть. Что касается госпитального сектора – там решение принимает врач, и не факт, что оно будет именно в пользу импортного препарата. Хотя стоит признать, что в последнее десятилетие мы существенно отстали с внедрением современных лекарственных средств.

Например, раньше для лечения ревматоидного артрита использовали кортикостероидные гормональные препараты с выраженными побочными эффектами, далеко не полезными для здоровья. Некоторое время назад за рубежом был создан препарат на основе терапевтических моноклональных антител, с помощью которого без существенных побочных последствий спасается огромное количество людей. В РФ данное лекарственное средство сегодня не производят.

На мой взгляд, и Национальный календарь профилактических прививок необходимо расширять и обновлять за счёт внедрения новых, в том числе комбинированных, вакцин. У нас в стране под обязательную вакцинацию подпадают 10 инфекций. В развитых странах – их значительно больше. Например, проблема вакцинации против пневмококковой инфекции в России не решена.

Подотстали, чего скрывать… На предприятиях, производящих вакцины, постепенно стареет технологическое оборудование. С молодыми кадрами – большие проблемы. Ведь GMP в основном в головах, а не «в железе». Открыли новый завод, в котором всё соответствует международным требованиям, ленточку перерезали, но потом туда приходит недостаточно обученный персонал, и на этом соответствие требованиям GMP заканчивается.

Чтобы всё это преодолеть, нужно подтянуть и базовую подготовку студентов, которые придут работать в фармпромышленность, обновить инструментально-технологическую базу предприятий и заниматься просветительской работой с населением.

Какова стратегия компании «Биопроцесс» по расширению доли рынка интерферона?

– Структурами компании «Биопроцесс» сегодня производится генно-инженерный интерферон альфа-2b и человеческий лейкоцитарный интерферон. При этом субстанцией генно-инженерного интерферона альфа-2b обеспечивается около 80 процентов объёма рынка российских производителей готовых лекарственных форм. На основе данной субстанции изготавливается и препарат под коммерческим названием Альтевир. Лейкоцитарный интерферон не брендирован. «Биопроцессом» покрывается около 30 процентов потребности этого сегмента российского рынка. Его долю стараемся увеличить за счёт создания новых лекарственных форм, в том числе пролонгированных.

Вообще говоря, планов много. Естественно, мы стремимся к расширению ассортимента лекарственных средств, в том числе за счёт постановки на производство новых рекомбинантных терапевтических белков, терапевтических моноклональных антител. Стараемся обеспечить кампанию, связанную с Национальным календарём профилактических прививок, комбинированными высокоэффективными вакцинами.

Портал «Вечная молодость» http://vechnayamolodost.ru
03.06.2010

Читать статьи по темам:

наука в России разработка препаратов фармпроизводство Версия для печати
Ошибка в тексте?
Выдели ее и нажми ctrl + enter
назад

Читать также:

Фармпроизводство в России: старых отмыть или новых наделать?

Возможность возрождения фармотрасли либо уже упущена, либо это вот-вот произойдёт. Не нужно изобретать новое, потому что сил не хватит – стоит сконцентрироваться на ревизии старого.

читать

Фарма-2020: ни догнать, ни перегнать

Олег Медведев, профессор, завкафедрой фармакологии факультета фундаментальной медицины МГУ: «Фарма-2020» – это программа запланированного отставания.

читать

Фармпроизводство в России: до основанья, а затем...

Фармацевтическая промышленность СССР практически полностью обеспечивала своих граждан лекарствами собственного производства. Чтобы вернуть ситуацию на круги своя, многое приходится начинать с нуля.

читать

Разработка новых препаратов: открытые инновации

Традиционная модель разработки лекарств перестает работать. Мировые фармацевтические компании ищут выход в концепции открытых инноваций. У российских компаний тоже появился шанс вписаться в эту концепцию.

читать

Могущество России биофармой прирастать будет

Круглый стол «Биофарма: создание условий для эффективного роста» состоялся в рамках III Научно-практической конференции «Перспективы развития инноваций в биологии».

читать