В Петербурге открылся Центр клеточных технологий
В Институте цитологии РАН открылся Центр клеточных технологий. Его строительство началось два года назад на средства гранта Российского научного фонда. Это одна из первых лабораторий в России, которая будет работать в соответствии с требованиями нового закона о биомедицинских клеточных продуктах и создавать продукты по стандартам GMP.
Здесь и ниже фото ИНЦ РАН
Институт цитологии РАН на протяжении последних тридцати лет работает над клеточными продуктами. Самый известный из них – дермальный эквивалент, предназначенный для лечения повреждений кожных покровов, в том числе, при хронических неизлечимых болезнях, а также для лечения сверхкритических и критических ожогов. Он уже спас жизни нескольким ожоговым больным.
– Сейчас наша задача – подготовить дермальный эквивалент к применению в клинической практике. Благодаря тому, что с 1 января 2017 года вступил в силу закон о биомедицинских клеточных продуктах его уже можно применять в лечении пациентов. У нас было разрешение на использование этого препарата, но теперь мы должны провести новые исследования в «чистой» лаборатории в GMP-условиях, – рассказала «Доктору Питеру» Наталья Михайлова, и.о. директора ИНЦ РАН.
По словам Натальи Михайловой, в институте уже создали рабочие банки дермальных фибробластов с индивидуальными закладками и в будущем надеются, что это будет полноценный банк дермальных клеток – фибробластов, который может потребоваться в случае техногенных катастроф или других чрезвычайных ситуаций.
Работа Центра клеточных технологий ускорит разработку и внедрение в практическое здравоохранение новых методов лечения, основанных на клеточных технологиях, в соответствии с российскими и международными нормами и требованиями, поскольку лаборатория оснащена необходимым оборудованием. Например, здесь установлена одна из первых в России автоматизированных систем культивирования клеток CompacT компании Sartorius.
Эта полностью автоматизированная система позволяет культивировать живые клетки в полностью контролируемых условиях по заданным протоколам 24 часа в сутки без участия человека. Ее возможности будут задействованы для создания банков стволовых клеток по стандарту GMP для перспективных исследований. В том числе для доклинических исследований фармацевтических препаратов и средств медицинского назначения на клеточных культурах in vitro. Такая практика становится стандартом во всем мире, поскольку позволяет уменьшить использование для этих целей лабораторных животных, сделать исследования более точными, быстрыми и масштабными.
В Центре клеточных технологий начинает работу и Российско-Скандинавский референтный центр. Как сообщила Наталья Михайлова, в его задачи входит развитие сотрудничества между российскими и европейскими учеными. Это будет площадка для обмена опытом и обучения специалистов новым методикам.
– Мы открыты для всех учреждений, работающих в области клеточных технологий, – сказала руководитель ИНЦ РАН. – Готовы оказывать услуги для проведения доклинических испытаний на клеточных культурах, как для компаний-производителей, так и для научных учреждений.
Портал «Вечная молодость» http://vechnayamolodost.ru
19.05.2017