Искусственная почка для постоянного ношения
Результаты пилотного клинического исследования свидетельствуют о том, что портативная искусственная почка, предназначенная для ношения на теле пациента, является жизнеспособной и значительно более комфортной в применении альтернативой традиционной процедуре гемодиализа.
В настоящее время пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности нуждаются в регулярном (как правило, три раза в неделю) проведении гемодиализа на стационарном оборудовании в условиях клиники. Замена этой процедуры на гемодиализ с помощью портативной искусственной почки не только повысит мобильность пациентов, но и позволит увеличить продолжительность и частоту сеансов.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило проведение клинического исследования прототипа такого устройства осенью 2015 года. Всего в исследовании, проведенном специалистами медицинского центра Вашингтонского университета, приняло участие 7 пациентов, пользовавшихся прототипом внешней почки в течение 24 часов.
Один из добровольцев с опытным образцом искусственной почки
рядом с аппаратурой для стационарного гемодиализа
Целью исследования была оценка безопасности и эффективности устройства – его способности частично брать на себя функции пораженных болезнью почек. Исследователи также хотели узнать у участников их впечатления об экспериментальной терапии и сравнить их с впечатлениями о стандартной процедуре диализа.
Обследование пациентов продемонстрировало способность устройства эффективно очищать кровь от продуктов распада, таких как мочевина, креатинин и фосфор, и одновременно выводить из организма избыток воды и соли. Все это обычно устраняется из организма нормально функционирующими почками.
Обычно находящиеся на диализе пациенты вынуждены придерживаться строгой диеты. В то же время при применении внешней искусственной почки содержание электролитов, таких как натрий и калий, в крови пациентов, а также объем жидкости в организме оставались в пределах нормальных значений без соблюдения каких-либо диетологических ограничений.
Во время исследования пациенты хорошо переносили терапию, не сопровождавшуюся никакими серьезными побочными эффектами. При этом кровеносная система стабильно функционировала у всех участников.
Однако проведение исследования было приостановлено после седьмого пациента из-за технических проблем с устройством, заключавшихся в избыточном формировании пузырьков углекислого газа в растворе для диализа и временных вариаций потока раствора и крови.
Авторы отмечают, что до проведения дальнейших более продолжительных исследований технические осложнения будут устранены путем доработки и оптимизации устройства. Это повысит его безопасность и надежность, а также позволит пациентам самостоятельно пользоваться устройством в домашних условиях. Однако они добавляют, что полученные на сегодняшний день результаты подтверждают жизнеспособность нового подхода к диализу.
Также следует упомянуть, что участники исследования отметили бОльшую удовлетворенность от использования внешней искусственной почки, чем от традиционного диализа в условиях клиники. А результаты более ранних исследований свидетельствуют о том, что пациенты и члены их семей особенно высоко ценят методы лечения, которые можно применять в домашних условиях, так как они повышают степень независимости и свободы передвижения.
Статья Victor Gura et al. A wearable artificial kidney for patients with end-stage renal disease опубликована в журнале JCI Insight.
Евгения Рябцева
Портал «Вечная молодость» http://vechnayamolodost.ru по материалам University of Washington Health Sciences/UW Medicine: Patient trial validates Wearable Artificial Kidney concept.
07.06.2016