Персональному тесту на ВИЧ не хватает двух процентов
Надзорные органы США проверят тест-системы для диагностики ВИЧ на дому на эффективность
Тест-системы для диагностики ВИЧ-инфекции в домашних условиях будут проверены на эффективность американскими надзорными органами.
Тест-полоски OraQuick предназначены для выявления носителей вируса иммунодефицита.
Слюна, плазма и кровь могут применяться в качестве материала для исследования. Полоска после контакта с биоматериалом через 20 минут укажет на наличие или отсутствие антител к ВИЧ в исследуемом образце.
Тест-системы OraQuick применяются медицинскими специалистами с 2004 года. При профессиональном использовании точно определения наличия или отсутствия ВИЧ-инфекции определяется на 99%.
OraSure Technologies намеревается предложить свою продукцию для массового использования. Компании необходимо будет получить одобрение надзорной службы для организации свободной продажи тест-систем.
В ходе проведения испытаний, в которых участвовали добровольцы, точность диагностики ВИЧ с помощью OraQuick составила 93%; по требованиям FDA этот показатель должен составлять не менее 95%. В связи с этим, по оценкам ведомства, около 3,8 тысячи обследованных могут получить ложные сведения об отсутствии ВИЧ-инфекции.
Свободная продажа экспресс-тестов, как утверждает производитель, позволит обследовать значительную часть населения страны, ведь для их проведения не требуется помощь медработников.
Как ожидает компания-производитель, на каждый миллион обследованных американцев будет выявлено около 9 тысяч носителей вируса.
Портал «Вечная молодость» http://vechnayamolodost.ru
15.05.2012