Укол от целлюлита: клинические исследования продолжаются
Во второй половине 2013 года исследователи университета Стоуни Брук, работающие под руководством профессоров Мари Бадаламенте (Marie A. Badalamente) и Александра Дагума (Alexander B. Dagum), планируют начать плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы IIа разработанного ими фармакологического метода лечения целлюлита. В основе этого метода, лицензированного компанией BioSpecifics Technologies и сублицензированного компанией Auxilium Pharmaceuticals, лежит использование предназначенной для подкожного введения формы фермента коллагеназы.
На сегодняшний день не существует ни одного одобренного Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США метода лечения целлюлита – состояния, являющегося не заболеванием, а распространенным косметическим дефектом, от которого страдают до 90% женщин и около 10% мужчин.
При целлюлите кожа проблемных зон (бедра, ягодицы, живот) приобретает вид так называемой апельсиновой корки – она покрывается характерными ямками и бугорками, причиной появления которых является давление жировых отложений на коллагеновые волокна соединительной ткани.
Принцип действия экспериментального препарата коллагеназы заключается в ферментативном растворении натягиваемых жировыми отложениями коллагеновых волокон, обеспечивающем выравнивание рельефа кожи.
В рамках пилотного клинического исследования фазы I препарат коллагеназы ввели в заднюю поверхность бедер 10 женщин. До проведения процедуры зоны целлюлита были измерены в квадратных сантиметрах и сфотографированы. В среднем экспериментальная терапия обеспечила уменьшение выраженности целлюлита на 77% уже через сутки после введения коллагеназы. При этом женщины отмечали лишь незначительные побочные эффекты, такие как появление синяков, болезненность и небольшое покраснение кожи сразу после введения препарата. Спустя 6 месяцев после процедуры положительный эффект от ее проведения сохранялся в среднем на уровне 76%. При этом средний уровень удовлетворенности участниц исследования результатами терапии составил 1,75 (1 – полная удовлетворенность, 4 – неудовлетворенность).
По словам авторов, в настоящее время для борьбы с целлюлитом применяется достаточно много подходов, в том числе лазерная терапия, массаж и кремы для местного нанесения, однако их эффективность не подкреплена убедительными доказательствами. Они надеются, что введение коллагеназы окажется безопасной и эффективной альтернативой, обеспечивающей получение стабильных результатов.
Евгения Рябцева
Портал «Вечная молодость» http://vechnayamolodost.ru по материалам Stony Brook University:
Clinical Trials for Cellulite Treatment on the Horizon.
Портал «Вечная молодость» http://vechnayamolodost.ru
17.04.2013