Фарма-2020: очередное препятствие
ФАС признала: в сфере регистрации лекарств в России – бардак
Успешная реализация стратегии развития фармпромышленности «Фарма-2020» под угрозой, считают в Федеральной антимонопольной службе. Как говорится в заявлении Ассоциации российских фармпроизводителей (АРФП), на совместном совещании начальник Управления социальной сферы и торговли ФАС Тимофей Нижегородцев особо подчеркнул: как при существующей системе регистрации лекарственных средств, так и с учётом предлагаемых изменений в закон «О лекарственных средствах» вероятность успешной реализации Стратегии развития российской фармацевтической промышленности до 2020 года сведена к минимуму.
Система регистрации не позволяет компаниям оперативно выпускать на рынок новые как дженериковые, так и тем более инновационные продукты. Г-н Нижегородцев отметил: ФАС разделяет мнение АРФП о необходимости отмены регистрации субстанций, как положения, ставящего в неконкурентные условия российских и зарубежных производителей. Более того, чиновник ФАС обратил внимание, что процедуры государственной регистрации ЛС в законопроекте «Об изменении Федерального Закона № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» прописаны недостаточно чётко и не способствуют сокращению сроков и упорядочению процедур в этой сфере. Поэтому ФАС вынесла отрицательное заключение по законопроекту.
К тому же даже действующие нормы закона не исполняются. Согласно существующим требованиям срок регистрации лекарственного средства на российском рынке не может превышать 6 месяцев со дня подачи заявления. Однако на деле сроки регистрации достигают двух и более лет, и, как правило, абсолютно непредсказуемы. Для фармкомпаний это означает невозможность планирования экономической деятельности.
Г-н Нижегородцев отметил, что Федеральная антимонопольная служба располагает информацией об имеющихся нарушениях установленных законодательством требований в вопросах регистрации препаратов и будет предпринимать соответствующие действия для их устранения.
Михаил Найдён, STRF.ru
Портал «Вечная молодость» www.vechnayamolodost.ru
03.03.2009