Однократный прием азитромицина не снизил риск смерти здоровых младенцев
Рандомизированное клиническое испытание показало, что однократный прием антибиотика азитромицина у здоровых детей первого полугодия жизни не снижает риск смерти. В исследовании, проходившем в Буркина-Фасо, приняли участиеболее 32 тысяч детей. Статья опубликована в The New England Journal of Medicine.
В одном исследовании ученые показали, что массовое распространение макролида азитромицина снижает детскую смертность от всех причин в регионах с высоким уровнем смертности. В среднем смертность снижалась на 14–25 процентов в тех сообществах, где дети получали азитромицин четыре раза в год в рамках рутинных осмотров у педиатра.
После этого Всемирная организация здравоохранения выпустила руководство, рекомендующее дважды в год массово назначать азитромицин младенцам в возрасте от 1 до 11 месяцев в регионах с более чем 60 случаями смерти младенцев на 1000 живорождений или более чем 80 случаями смерти среди детей в возрасте до 5 лет на 1000 живорождений. Однако неизвестно, будет ли наблюдаться положительный эффект при менее частом приеме антибиотика, а также насколько побочные эффекты препарата могут нивелировать пользу от него.
Поэтому ученые под руководством Кэтрин Ольденбург (Catherine Oldenburg) из Калифорнийского университета в Сан-Франциско провели клиническое исследование с участием 32877 младенцев, которых разделили поровну на группу азитромицина и группу плацебо. Средний возраст младенцев в группе азитромицина составлял 6,6 недели, а в группе плацебо — 6,7 недели. В общей сложности 15734 младенца в группе азитромицина и 15701 в группе плацебо достигли анализа в шесть месяцев. Дети из группы азитромицина единоразово принимали препарат в дозе 20 миллиграмм на килограмм массы тела в возрасте от 5 до 12 недель при посещении педиатра.
В общей сложности 82 ребенка в группе азитромицина и 75 детей в группе плацебо умерли в возрасте до шести месяцев. Это соответствовало коэффициенту риска 1,09 при статистической значимости р = 0,58. Ни в одной подгруппе ученым не удалось обнаружить достоверного положительного эффекта такого режима приема азитромицина на детскую смертность.
В ходе исследования зарегистрировано шесть серьезных нежелательных явлений, включая пять госпитализаций в группе азитромицина в течение 14 дней после приема лекарства, однако их не расценивали как возможное связанное с участием в испытании.
Это исследование показывает, что более низкие дозы азитромицина не помогают снизить детскую смертность в развивающихся странах так же, как и в предыдущем исследовании. Эти данные помогут оптимизировать профилактический подход и наладить логистику поставок антибиотика в Африку и другие регионы.