Против рака мочевого пузыря

Новый препарат снижает смертность от рака мочевого пузыря на 30%

Светлана Маслова, Хайтек+

Британские ученые представили результаты третьей фазы клинических исследований нового препарата. Частота ответа опухоли на лечение составила 40,6%, в то время как для химиотерапии при раке мочевого пузыря она – 17,9%. Экспериментальная терапия на основе энфортумаба была ранее одобрена в США в связи с многообещающими результатами второй фазы. В течение нескольких месяцев препарат должен стать доступным и для европейцев.

Статья Powles et al. Enfortumab Vedotin in Previously Treated Advanced Urothelial Carcinoma опубликована в New England Journal of Medicine – ВМ.

В настоящее время рак мочевого пузыря лечат с помощью химиотерапии и иммунотерапии, однако оба метода имеют свои недостатки. Ежегодно в мире регистрируется свыше полумиллиона новых случаев рака мочевого пузыря и высокая смертность, поэтому новые варианты лечения крайне необходимы.

В третьей фазе клинических исследований ученые оценивали эффективность препарата энфортумаба из класса лекарств ADC – конъюгатов «антитело-препарат». Энфортумаб разработан Astellas Pharma и Seagen и ранее был одобрен для экстренного использования американским регулятором FDA после результатов второй фазы испытаний, которая продемонстрировала быстрое снижение объема опухоли на фоне лечения.

Финальная фаза испытаний включала 608 пациентов с метастатической и местнораспространенной уротелиальной карциномой – наиболее распространенным типом рака мочевого пузыря (около 90% всех случаев). Участники представляли 19 стран. Ранее их лечили химиотерапией на основе препаратов платины и иммунотерапией – ингибиторами иммунных контрольных точек PD-L1. Теперь экспериментальное лечение сравнили по эффективности с химиотерапией (301 и 307 человек в каждой группе).

Наблюдения показали, что смертность на фоне энфортумаба была на 30% ниже, а средняя выживаемость составила примерно 13 месяцев.

Частота ответа опухоли на лечение составила 40,6%, в то время как для химиотерапии только 17,9%. Средняя выживаемость без прогрессирования рака составила 5,6 месяцев для группы энфортумаба и 3,7 месяцев для участников на химиотерапии.

«Новый препарат привел к значительному увеличению выживаемости при раке мочевого пузыря. Это труднодостижимый результат для данной болезни», – прокомментировал соавтор работы Том Паулз. Кроме того, результаты во всех отношениях превзошли химиотерапию, добавил он.

Безопасность энфортумаба для человека ученые оценили как приемлемую. В обоих группах побочные эффекты возникали примерно у 90% участников, но были управляемыми, пояснили авторы.

В настоящее время команда ожидает одобрения энфортумаба для применения в Великобритании. Они планируют, что лечение будет доступно для пациентов уже через несколько месяцев.

Портал «Вечная молодость» http://vechnayamolodost.ru