Подписаться на новости
  • Сенатор
  • ООО "Ай Вао"
  • AI
  • medtech
  • ММИФ-2018

Прорыв в психотерапии

Терапии с использованием MDMA присвоили статус «прорывной»

Юлия Коровски, ХХ2 век, по материалам MAPS: FDA Grants Breakthrough Therapy Designation for MDMA-Assisted Psychotherapy for PTSD, Agrees on Special Protocol Assessment for Phase 3 Trials

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration, FDA) присвоило психотерапии с использованием MDMA статус «прорывной» (breakthrough therapy). Это означает, что вещество хорошо себя зарекомендовало в ходе предварительных клинических исследований, в данном случае — как препарат для лечения посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). Новый статус позволит ускорить процесс разработки и одобрения этого вида терапии. Однако для того, чтобы оценить эффективность MDMA, учёным предстоит провести испытания III фазы.

Термин «прорывная терапия» звучит громко, но на практике означает, что:

  • лекарство предназначено для лечения серьёзного или опасного для жизни заболевания;

  • предварительные исследования показали, что препарат может оказаться более эффективным, чем существующие методы лечения по одному или нескольким показателям.

Вещества, которым присвоили этот статус, должны пройти все фазы клинических исследований, но FDA старается ускорить процесс. Кроме того, такие препараты быстрее минуют стадию одобрения. MDMA известно обывателям, прежде всего, как наркотик, и своей реабилитацией в глазах общественности препарат обязан организации под названием «Междисциплинарная ассоциация психоделических исследований» (Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies, MAPS).

Рик Доблин (Rick Doblin) основал MAPS в 1986 году. Он был убеждён, что психоактивные вещества можно использовать в лечебных целях. MAPS активно изучала психотерапию ПТСР с помощью MDM — организация не только собирала деньги на исследования, но и проводила собственные эксперименты. В 2011 году учёные опубликовали результаты пилотного клинического испытания, за ним последовали эксперименты на более крупных выборках — на этот раз в исследованиях участвовали учёные не только из Америки, но также из Израиля и Канады. В испытаниях второй фазы приняли участие 107 человек — они прошли несколько психотерапевтических сессий, и в ходе трёх из них принимали MDMA. Спустя 12 месяцев экспериментаторы оценили состояние 90 испытуемых и выяснили, что у 68% ПТСР больше не диагностируется. При этом на момент начала исследования эти люди страдали от заболевания, в среднем, 17,8 лет.

Эти (пока неопубликованные) результаты впечатлили FDA, и Управление не только присвоило веществу особый статус, но и согласовало проведение двух клинических исследований первой фазы. Одно из них начнётся уже в следующем году, а всего в экспериментах примут участие от 200 до 300 человек. На завершение исследований потребуется около 25 миллионов долларов, но пока MAPS собрали лишь половину этих денег. По словам Доблина, учёные начнут клинические испытания в любом случае. «У MAPS всегда была такая философия: если мы можем работать, деньги появятся», — говорит он.

Посттравматическое стрессовое расстройство («афганский синдром», «вьетнамский синдром» и т. п.) — тяжёлое психическое состояние, которое возникает в результате психотравмирующих ситуаций, например, участия в военных действиях, физической травмы, сексуального насилия и т. д. Течение ПТСР проявляется повторяющимся и навязчивым воспроизведением в сознании травмирующего события. При этом пациент испытывает сильный стресс. Также для ПТСР характерны повторяющиеся кошмарные сны и непроизвольные воспоминания.

Портал «Вечная молодость» http://vechnayamolodost.ru
 05.09.2017


Читать статьи по темам:

наркотики депрессия клинические исследования Версия для печати
Ошибка в тексте?
Выдели ее и нажми ctrl + enter
назад

Читать также:

Антидепрессант по Кастанеде

Галюциноген, изготовляемый шаманами индейских племен, может положительно влиять на настроение людей, находящихся в депрессии, даже спустя неделю после приема.

читать

«Экстази» по рецепту?

FDA одобрило проведение крупномасштабных клинических испытаний «экстази». Потенциальным показанием к его применению стало посттравматическое стрессовое расстройство.

читать

Грустный праздник

Люди значительно чаще умирают в собственный день рождения, чем в остальные дни года. Никакой астрологии: в основном к несчастным случаям приводит злоупотребление алкоголем и психоактивными веществами, а к самоубийствам – депрессия.

читать

Депрессия? Пожуйте грибочков!

Специалисты из психиатрической клиники при Цюрихском университете еще раз подтвердили, что псилоцибин в небольших дозах улучшает настроение здоровых добровольцев. В планах авторов – проверить результаты на пациентах с депрессией.

читать

Антидепрессанты по мотивам кетамина?

Выяснение молекулярного механизма, за счет которого кетамин быстро и эффективно устраняет симптомы депрессии, открывает путь для создания антидепрессантов, аналогичных кетамину по действию, но более удобных и безопасных.

читать