Разработка новых препаратов с поправкой на кризис
Инвестиционная молекула
Ведущие фармпроизводители стали осторожнее финансировать разработку лекарств от рака
Галина Паперная, «Время новостей», 16.02.2010
(опубликовано на сайте «Ремедиум»)
К середине февраля все крупнейшие мировые фармпроизводители обнародовали финансовые результаты 2009 года и представили планы дальнейшего развития бизнеса. По данным отчетности видно, что, несмотря на кризис, все без исключения фармацевтические компании в прошлом году заметно укрепили свои позиции. Однако не самая благоприятная мировая экономическая конъюнктура заставляет даже преуспевающие компании тратить заработанные средства с осторожностью. Особенно эта тенденция заметна в сфере долгосрочных вложений в разработку новых препаратов – R&D (Research & Development).
В абсолютных величинах инвестиции в научные разработки в сфере новых лекарственных препаратов на протяжении прошлого года только увеличивались, да и процентное отношение к объему продаж практически у всех лидеров рынка оставалось на уровне предыдущих лет. Но зато заметно изменилось распределение средств между различными направлениями поиска новых инновационных лекарств. Как отмечают эксперты, на смену долгосрочным инвестициям в вещества с весьма призрачными перспективами даже на лабораторном этапе (например, в лекарства от рака и СПИДа) пришла заинтересованность в более результативных вложениях, предполагающих к тому же максимальную близость экспериментального вещества к клиническим испытаниям. Особенно эта тенденция заметна по набору онкологических молекул, еще несколько лет назад составлявших большую часть R&D-портфелей всех крупнейших фармацевтических компаний.
Некоторая разочарованность инвесторов (да и самих исследователей) в том, что касается поиска лекарства от рака, во многом стала результатом как раз научных подвижек в этой области. Ученые пришли к выводу, что злокачественное поражение каждого органа может быть вызвано десятками различных механизмов, и для каждого из этих видов заболевания нужно собственное лекарство. Стало понятно, что «блокбастеров» – препаратов, эффективных сразу против целого класса злокачественных новообразований, – не будет. А будущее онкофармакологии за узкоспециализированными молекулами, действующими персонализированно на тот или иной подтип раковых клеток.
Неконтролируемое «размножение» онкологических заболеваний, а также тот факт, что любой персонализированный препарат рассчитан на довольно узкий сегмент потребителей, хотя его разработка никак не дешевле разработки препаратов более широкого применения, и привели к смещению интересов разработчиков в область переосмысления уже известных лекарств, поиска нового для них применения. Это подтверждает, например, годовой отчет, обнародованный на днях в Базеле мировым лидером по объему продаж онкопрепаратов и тест-систем швейцарской Roche. Из докладов руководства компании следует, что в прошлом году инвестиции в R&D увеличились на 12% по сравнению с 2008 годом и достигли 9,9 млрд швейцарских франков (это больше 20% от общего объема продаж). Сейчас портфель дошедших до последних стадий клинических испытаний молекул включает 12 наименований (в прошлом году их было десять). Две новые молекулы – это разработки в области лечения болезней центральной нервной системы и нарушений обмена веществ. Онкологическое направление как в прошлом, так и в нынешнем году представлено пятью веществами, работа над внедрением которых идет уже несколько лет и должна вот-вот завершиться. «В 2010 году будет некоторое снижение уровня инвестиций, так как клинические испытания по некоторым препаратам уже прошли основные стадии», – сообщил главный исполнительный директор Roche Северин Шван. «Оправданный «тюнинг» уже существующих молекул делает их более избирательными, более точными, более агрессивными при воздействии на раковую клетку при сохранении приемлемого уровня безопасности, а это и есть самая главная задача и самый важный результат, поскольку от этого зависит жизнь больного», – пояснил исследовательскую политику компании для «Времени новостей» руководитель медицинского отдела московского офиса Roche Рустам Галеев.
Американский фармацевтический гигант Pfizer в прошлом году вложил в разработку новых препаратов 7,7 млрд долл., что на 3% больше уровня 2008 года (7,5 млрд долл.). Тем не менее затраты на исследования составили всего 15,5% от общего объема продаж компании в прошлом году (50 млрд долл.). Онкология также одно из приоритетных направлений исследовательской деятельности Pfizer наряду с анальгетиками, антибиотиками, препаратами для лечения психических расстройств, сахарного диабета и болезни Альцгеймера. После приобретения биотехнологической компании Wyeth, состоявшегося в октябре 2009 года, появился акцент также на разработке вакцин и биологических препаратов. Это слияние принесло в линейку Pfizer несколько перспективных молекул, готовых в скором будущем стать полноценными онкологическими препаратами. Сейчас у компании на третьей стадии клинических испытаний 11 таких веществ, область их применения – рак печени, легкого, лейкемия, рак молочной железы и простаты. Но если сравнить количество противоопухолевых молекул, находящихся в третьей фазе клинических испытаний, с количеством молекул того же профиля на первой стадии, а главное – их соотношение с молекулами других назначений, то становится понятно, что онкологическое направление теряет привлекательность. Так, если на последней стадии испытаний онкологических молекул 40,7% (11 из 27), то на первой всего 17,9% (семь из 39). Учитывая, что те вещества, которым удалось пройти всю «клинику», были разработаны примерно 5–7 лет назад (в момент максимального интереса к онкологическим разработкам со стороны инвесторов), их нынешнее охлаждение к данной научной сфере будет в полной мере отражено в номенклатуре молекулярных портфелей крупных компаний только через пару лет.
Онкология, как и вакцины, является приоритетом еще для одного, уже европейского лидера рынка лекарств – французской Sanofi Aventis. Сейчас в портфеле компании вакцины представлены 21 новой субстанцией, онкологическое направление – 12 молекулами (только шесть из них дошли до последней стадии клинических испытаний). В 2008 году инвестиции группы Sanofi Aventis в исследования и разработки составили около 4,6 млрд евро (примерно 16,6% от общего объема продаж). В 2009 году траты компании на R&D уменьшились на 1% по отношению к общему объему продаж и составили 15,6%. В абсолютном значении траты на исследования остались прежними.
Именно сильное подразделение вакцин и опыт разработки новых субстанций для онкопрепаратов в сумме может оказаться решающим конкурентным фактором для фармкомпаний на рынке новых лекарств от рака, считают многие эксперты. Дело в том, что чем туманнее перспективы вложений в разработку традиционных химиотерапевтических средств, тем очевиднее выгоды разработки новых поколений вакцин, способных не только предотвращать, но и лечить множество видов онкологических заболеваний. Председатель Международного союза по борьбе с онкологическими заболеваниями Дэвид Хилл 4 февраля в своем ежегодном выступлении по случаю дня борьбы с раком отметил, что человеку по силам и сейчас предотвратить множество случаев возникновения злокачественных новообразований. Английский медик назвал девять основных онкогенных вирусов, в том числе очень распространенный в популяции вирус папилломы человека, вызывающий рак шейки матки, и вирус гепатита В, вызывающий рак печени. Кстати, против двух этих возбудителей существуют и давно применяются эффективные вакцины. «Если бы было объявлено, что кто-то изобрел лекарство, излечивающее 40% всех случаев рака, это стало бы причиной для обоснованного ликования, – сказал Дэвид Хилл. – Факт заключается в том, что нам известен способ предотвратить 40% заболеваний. И это трагедия, что мы не используем его».
События последних нескольких месяцев на рынке фармакологических R&D позволяют надеяться на то, что к инвесторам вернется интерес к вложениям в разработку используемых онкологами препаратов. «В 2008–2009 годах многие инвестиционные фонды разорились, и продавать разработки действительно стало сложнее, но те покупатели, которые выжили, сейчас уже очень активно приступили к скупке перспективных проектов», – рассказал «Времени новостей» заместитель руководителя самого преуспевающего российского биотеха «Химрар» Олег Корзинов. На рынке разработок, по его словам, усиливается конкуренция между инвесторами. «Если еще недавно было очень много дешевых проектов, то теперь таких почти нет», – говорит г-н Корзинов.
К тому же глобальные инвестиционные приоритеты сильнее привязаны к размеру рыночных ниш, нежели к экономической и научной конъюнктуре. Поскольку онкологические заболевания не опускаются ниже второй-третьей строки в рейтинге самых распространенных причин смерти в развитых странах, то и вложения в новые разработки тут гарантированы, уверен Олег Корзинов. По данным Всемирной организации здравоохранения разработчикам новых молекул, мишень которых – злокачественные клетки, действительно в долгосрочной перспективе беспокоиться не о чем. По предварительным подсчетам к 2030-му в мире число ежегодно регистрируемых случаев заболевания раком увеличится на 45%, с 7,9 млн человек (уровень 2007 года) до 11,5 млн. А нынешнюю сдержанность со стороны инвесторов стоит рассматривать лишь как временное затишье – пусть оно и растянется на несколько лет, но неминуемо сменится новой волной вложений. Тем более что, несмотря на прогнозы эффективности того или иного средства, каждый принципиально новый онкологический препарат пациенты ждут с большой надеждой.
Портал «Вечная молодость» http://vechnayamolodost.ru
17.02.2010